抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理
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中華人民共和國(guó)自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,依辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。
根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
- 非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
- 限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
- 特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
- 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
- 需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
- 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
- 價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
- 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
目錄 |
上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄
抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定,所以各地分級(jí)目錄不盡相同。這里列舉上海市2012年的目錄作為參考。
二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄
非限制使用級(jí)
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其他 |
限制使用級(jí)
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敏感革蘭陽(yáng)性菌感染。 |
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敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。 |
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敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致輕中度感染。 |
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#頭孢曲松,頭孢噻肟,頭孢唑肟 |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致感染。 |
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |
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敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |
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#阿莫西林/克拉維酸(注射劑),#氨芐西林/舒巴坦 |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |
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*哌拉西林/他唑巴坦,*頭孢哌酮/舒巴坦,*替卡西林/克拉維酸 |
產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。 |
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頭霉素類(lèi) |
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單環(huán)β內(nèi)酰胺類(lèi) |
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氧頭孢烯類(lèi) |
敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應(yīng)注意其可導(dǎo)致凝血功能障礙。 |
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青霉烯類(lèi) |
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阿奇霉素(注射劑) |
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#慶大霉素(口服劑型) | ||
#慶大霉素(注射劑),#阿米卡星,異帕米星,奈替米星,鏈霉素,妥布霉素,依替米星 |
革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。 |
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#新霉素(口服劑型) | ||
8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類(lèi)藥物。 |
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多西環(huán)素(口服劑型),米諾環(huán)素(口服劑型) |
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多西環(huán)素(注射劑) |
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<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類(lèi)藥物。 |
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#吡哌酸 |
敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染。 |
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#諾氟沙星 |
敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎。 |
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#環(huán)丙沙星,#氧氟沙星 |
敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染,傷寒。 |
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#左氧氟沙星 |
敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。 |
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敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎等感染。 |
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多肽類(lèi) |
黏菌素(口服劑型) |
結(jié)、直腸擇期手術(shù)腸道準(zhǔn)備。 |
其他 |
主要作為抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥。尚可用于甲氧西林耐藥葡萄球菌等所致重癥感染的聯(lián)合用藥。 |
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敏感菌所致腸道感染。 |
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敏感菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、傷寒沙門(mén)菌感染和厭氧菌感染。 |
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念珠菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎和尿路感染等,隱球菌所致腦膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需與兩性霉素B等其他抗真菌藥物合用。 |
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#氟康唑(口服劑型),氟康唑(注射劑) |
念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。 |
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伊曲康唑(口服液) |
口咽部和食道念珠菌病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染經(jīng)驗(yàn)治療。 |
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#伊曲康唑(膠囊劑) | ||
伏立康唑(口服劑型) |
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#特比奈芬 |
特殊使用級(jí)
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碳青霉烯類(lèi) |
多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染,重癥需氧菌、厭氧菌混合感染;美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。 |
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青霉烯類(lèi) |
法羅培南(注射劑) |
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吉米沙星 |
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敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。 |
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甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。 |
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多肽類(lèi) |
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噁唑烷酮類(lèi) |
甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致肺炎、皮膚軟組織感染等。萬(wàn)古霉素耐藥腸球菌感染(包括血流感染)。 |
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甘氨酰環(huán)素類(lèi) |
替加環(huán)素 |
復(fù)雜性腹腔感染。 |
環(huán)脂肽類(lèi) |
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其他 |
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隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染。 |
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兩性霉素B(含脂制劑) |
隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染,尤其不能耐受兩性霉素B(去氧膽酸鹽)患者。 |
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吡咯類(lèi) |
伊曲康唑(注射劑) |
芽生菌病,組織胞漿菌病,不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病,中性粒細(xì)胞減少疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。 |
伏立康唑(注射劑) |
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棘白菌素類(lèi) |
侵襲性念珠菌病,不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。 |
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米卡芬凈 |
侵襲性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干細(xì)胞移植受者預(yù)防念珠菌病。 |
注:
- 限制使用類(lèi)藥名前有“*”者,在二級(jí)醫(yī)院中按“特殊使用級(jí)”管理,未注“*”者,二級(jí)與三級(jí)醫(yī)院相同;
- 標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種,按“非限制使用級(jí)”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。
一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄
非限制使用級(jí)
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廣譜青霉素類(lèi) |
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耐青霉素酶青霉素類(lèi) |
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林可霉素類(lèi) |
克林霉素,林可霉素 |
其他 |
限制使用級(jí)
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敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌所致感染。 |
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阿奇霉素(注射劑) |
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染 |
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產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。 |
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磷霉素(注射劑) |
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#慶大霉素(口服劑型) | ||
慶大霉素(注射劑),阿米卡星 |
革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。 |
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#諾氟沙星 |
敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。 |
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#環(huán)丙沙星 |
敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、傷寒。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。 |
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#左氧氟沙星 |
敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。 |
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吡咯類(lèi) |
氟康唑(口服劑型) |
念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。 |
特殊使用級(jí)
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吡咯類(lèi) |
注:標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種,按“非限制使用級(jí)”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。
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