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抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理

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中華人民共和國(guó)自2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,依辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:

  1. 非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
  2. 限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
  3. 特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
    1. 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
    2. 需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
    3. 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
    4. 價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
    5. 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。

目錄

上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定,所以各地分級(jí)目錄不盡相同。這里列舉上海市2012年的目錄作為參考。

二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄

非限制使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型

青霉素類(lèi)

青霉素G,普魯卡因青霉素青霉素V,芐星青霉素

耐青霉素酶青霉素類(lèi)

苯唑西林氯唑西林,氟氯西林

廣譜青霉素類(lèi)

阿莫西林,氨芐西林哌拉西林

第一代頭孢菌素

頭孢氨芐,頭孢唑啉頭孢拉定,頭孢羥氨芐

第二代頭孢菌素

頭孢克洛,頭孢呋辛

β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方

阿莫西林/克拉維酸(口服劑型

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

紅霉素琥乙紅霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素(口服劑型),羅紅霉素,克拉霉素

林可霉素類(lèi)

克林霉素,林可霉素

硝基咪唑類(lèi)

甲硝唑,替硝唑奧硝唑,左旋奧硝唑

其他

磷霉素,復(fù)方磺胺甲噁唑,磺胺嘧啶,磺胺甲噁唑呋喃妥因,呋喃唑酮制霉菌素

限制使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型
限用適應(yīng)證、人群及其他

廣譜青霉素類(lèi)

美洛西林,阿洛西林

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。

第一代頭孢菌素

頭孢硫脒

敏感革蘭陽(yáng)性菌感染。

第二代頭孢菌素

頭孢丙烯頭孢替安

敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性桿菌所致感染。

第三代頭孢菌素

頭孢克肟,頭孢泊肟頭孢地尼

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致輕中度感染。

#頭孢曲松頭孢噻肟,頭孢唑肟

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致感染。

頭孢哌酮,頭孢他啶

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。

第四代頭孢菌素

頭孢吡肟,頭孢匹羅

敏感革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。

β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方

#阿莫西林/克拉維酸(注射劑),#氨芐西林/舒巴坦

產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。

*哌拉西林/他唑巴坦,*頭孢哌酮/舒巴坦,*替卡西林/克拉維酸

產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的感染。

頭霉素類(lèi)

頭孢美唑,頭孢西丁頭孢米諾

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)、革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。

單環(huán)β內(nèi)酰胺類(lèi)

氨曲南

敏感革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)所致感染。需注意該藥對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和厭氧菌無(wú)抗菌活性。

頭孢烯類(lèi)

拉氧頭孢

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致感染。應(yīng)注意其可導(dǎo)致凝血功能障礙

青霉烯類(lèi)

法羅培南(口服劑型

敏感菌所致輕中度呼吸道、皮膚軟組織和尿路感染。

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

阿奇霉素(注射劑)

社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染等。

氨基糖苷類(lèi)

#慶大霉素(口服劑型)

細(xì)菌腸道感染。

#慶大霉素(注射劑),#阿米卡星異帕米星,奈替米星鏈霉素,妥布霉素,依替米星

革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。

#新霉素(口服劑型)

結(jié)、直腸擇期手術(shù)腸道準(zhǔn)備。

大觀霉素

無(wú)并發(fā)癥淋球菌感染

四環(huán)素類(lèi)

8歲以下小兒、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類(lèi)藥物。

四環(huán)素

立克次體病,支原體衣原體所致下呼吸道、泌尿生殖道感染,回歸熱,布魯菌病等。

多西環(huán)素(口服劑型),米諾環(huán)素(口服劑型)

支原體或衣原體所致泌尿生殖道、下呼吸道感染,中重度痤瘡的輔助治療。

多西環(huán)素(注射劑)

立克次體病、鼠疫、霍亂,多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌的聯(lián)合用藥。

喹諾酮類(lèi)

<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用該類(lèi)藥物。

#吡哌酸

敏感革蘭陰性菌所致急性膀胱炎和腸道感染。

#諾氟沙星

敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎

#環(huán)丙沙星,#氧氟沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染,傷寒。

#左氧氟沙星

敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。

莫西沙星

敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌感染、急性竇炎等感染。

多肽類(lèi)

黏菌素(口服劑型)

結(jié)、直腸擇期手術(shù)腸道準(zhǔn)備。

其他

利福平

主要作為抗結(jié)核分枝桿菌感染治療聯(lián)合用藥。尚可用于甲氧西林耐藥葡萄球菌等所致重癥感染的聯(lián)合用藥。

利福昔明

敏感菌所致腸道感染。

氯霉素

敏感菌所致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、傷寒沙門(mén)菌感染和厭氧菌感染。

抗真菌藥物

氟胞嘧啶

念珠菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎腦膜炎和尿路感染等,隱球菌所致腦膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需與兩性霉素B等其他抗真菌藥物合用。

#氟康唑(口服劑型),氟康唑(注射劑)

念珠菌病、隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。

伊曲康唑(口服液)

口咽部和食道念珠菌病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染經(jīng)驗(yàn)治療。

#伊曲康唑(膠囊劑

芽生菌病組織胞漿菌病,不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病,甲癬

伏立康唑(口服劑型)

侵襲性曲霉病,非中性粒細(xì)胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮膚感染,念珠菌食道炎等。

#特比奈芬

甲癬,大面積嚴(yán)重的體癬、股癬皮膚念珠菌病

特殊使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型
限用適應(yīng)證、人群及其他

碳青霉烯類(lèi)

亞胺培南/西司他丁,美羅培南,帕尼培南/倍他米隆厄他培南,比阿培南

多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染,重癥需氧菌、厭氧菌混合感染;美羅培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。

青霉烯類(lèi)

法羅培南(注射劑)

敏感菌所致呼吸道、皮膚軟組織和尿路感染;

喹諾酮類(lèi)

吉米沙星

敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染。<18歲、孕婦、哺乳患者避免應(yīng)用。

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。

糖肽類(lèi)

萬(wàn)古霉素,去甲萬(wàn)古霉素,替考拉寧

甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致血流感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。

多肽類(lèi)

多粘菌素B,黏菌素(注射劑)

多重耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌等革蘭陰性菌重癥感染。

噁唑烷酮類(lèi)

利奈唑胺

甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽(yáng)性球菌所致肺炎、皮膚軟組織感染等。萬(wàn)古霉素耐藥腸球菌感染(包括血流感染)。

甘氨酰環(huán)素類(lèi)

替加環(huán)素

復(fù)雜性腹腔感染。

環(huán)脂肽類(lèi)

達(dá)托霉素

金葡菌(包括甲氧西林耐藥菌株)右心心內(nèi)膜炎。

其他

夫西地酸

葡萄球菌屬細(xì)菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)所致各種感染,宜與其他抗菌藥物聯(lián)合。

多烯類(lèi)

兩性霉素B去氧膽酸鹽

隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染。

兩性霉素B(含脂制劑)

隱球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染,尤其不能耐受兩性霉素B(去氧膽酸鹽)患者。

吡咯類(lèi)

伊曲康唑(注射劑)

芽生菌病,組織胞漿菌病,不能耐受兩性霉素B或兩性霉素B治療無(wú)效的曲霉病,中性粒細(xì)胞減少疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。

伏立康唑(注射劑)

侵襲性曲霉病,非中性粒細(xì)胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮膚感染,念珠菌食道炎等。

白菌素類(lèi)

卡泊芬凈

侵襲性念珠菌病,不能耐受其他抗真菌治療的侵襲性曲霉病、中性粒細(xì)胞減少發(fā)熱疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療。

米卡芬凈

侵襲性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干細(xì)胞移植受者預(yù)防念珠菌病。

注:

  1. 限制使用類(lèi)藥名前有“*”者,在二級(jí)醫(yī)院中按“特殊使用級(jí)”管理,未注“*”者,二級(jí)與三級(jí)醫(yī)院相同;
  2. 標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種,按“非限制使用級(jí)”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。

一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄

非限制使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型

青霉素類(lèi)

青霉素G

廣譜青霉素類(lèi)

阿莫西林,氨芐西林,哌拉西林

青霉素酶青霉素類(lèi)

苯唑西林,氯唑西林

第一代頭孢菌素

頭孢氨芐頭孢唑啉,頭孢拉定頭孢羥氨芐

第二代頭孢菌素

頭孢克洛,頭孢呋辛

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

紅霉素,交沙霉素,阿奇霉素(口服劑型),克拉霉素羅紅霉素

林可霉素類(lèi)

克林霉素,林可霉素

其他

復(fù)方磺胺甲噁唑,甲硝唑,呋喃妥因制霉菌素

限制使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型
限用適應(yīng)證、人群及其他

第二代頭孢菌素

頭孢丙烯,頭孢替安

敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌所致感染。

第三代頭孢菌素

頭孢曲松

敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外) 、革蘭陽(yáng)性菌所致感染。

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

阿奇霉素(注射劑)

社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染等;

β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素與β內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方

阿莫西林/克拉維酸(口服劑型

產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染

氨芐西林/舒巴坦

產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌(不包括銅綠假單胞菌)所致感染。

磷霉素

磷霉素(注射劑)

敏感革蘭陽(yáng)性菌(包括甲氧西林耐藥葡萄球菌)和革蘭陰性菌所致各種感染

氨基糖苷類(lèi)

#慶大霉素(口服劑型)

細(xì)菌腸道感染

慶大霉素(注射劑),阿米卡星

革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥。

喹諾酮類(lèi)

#諾氟沙星

敏感菌所致尿路感染和腸道感染、細(xì)菌性前列腺炎。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

#環(huán)丙沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃腸道、腹腔、皮膚、骨關(guān)節(jié)等感染、傷寒。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

#左氧氟沙星

敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細(xì)菌性感染、急性細(xì)菌性竇炎、單純性和復(fù)雜性尿感、皮膚軟組織感染等。<18歲、孕婦、哺乳期患者避免用。

硝基咪唑類(lèi)

替硝唑

不能耐受甲硝唑厭氧菌感染患者。

吡咯類(lèi)

氟康唑(口服劑型)

念珠菌病隱球菌病(包括腦膜炎)等,骨髓移植受者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí)預(yù)防用藥。

特殊使用級(jí)

類(lèi) 別
藥 名 及 劑 型
限用適應(yīng)證、人群及其他

氟喹諾酮類(lèi)

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道感染。

吡咯類(lèi)

酮康唑

皮膚黏膜、口腔尿路念珠菌感染,芽生菌病球孢子菌病、組織胞漿菌病等。注意肝功能損害。

注:標(biāo)注 “#” 的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種,按“非限制使用級(jí)”管理,但仍應(yīng)按限用適應(yīng)證及限制人群使用。

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