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頭孢哌酮

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       頭孢哌酮

拼音名:Toubaopaitong

英文名:Cefoperazone

書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-186

C25H27N9O8S2 645.68

本品為(6R ,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基

-2,3-二氧代-1- 哌嗪酰氨基)-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜

雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C25H27N9O8S2 不得少于95.0%。  

目錄

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦;有引濕性。

本品在丙酮二甲亞砜中溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水或醋酸乙酯中極微溶

解。

比旋度 取本品,精密稱定,用磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液,用10mo

l/L 氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0)-乙腈(90:10) 溶解并稀釋成每1ml中含30mg的溶液,

依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度為-30°至-38°?! ?/p>

鑒別

(1) 取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液[取34.8%鹽酸羥胺溶液

1份,醋酸鈉氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g 與氫氧化鈉86.5g ,加水溶解使成1000

ml)1份,乙醇4份,混勻]3ml,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,

搖勻,顯紅棕色。

(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品主峰的保留時(shí)

間一致?! ?/p>

檢查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混懸液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ

H),pH值應(yīng)為2.0 ~4.0 。

水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定,含水分不得過(guò)6.0%?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺醋酸

液(取三乙胺14ml與冰醋酸5.7ml ,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度)-1mol/L醋酸

溶液-乙腈-水(1.2:2.8:120:876) 為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm 。同時(shí)精密稱取頭孢

哌酮對(duì)照品、頭孢哌酮降解物B對(duì)照品(先以乙腈溶解)及頭孢哌酮S異構(gòu)體適量,用

少量磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,

混勻,pH值為7.0)溶解,再加流動(dòng)相稀釋成每1ml中含上述3種物質(zhì)各0.2mg的混合溶液,

進(jìn)樣測(cè)試,頭孢哌酮峰與頭孢哌酮S異構(gòu)體峰的分離度應(yīng)不小于1.0。

測(cè)定法 取本品約45mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)

3~5ml 溶解后,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,取10μl 注入液相色譜儀;記錄譜圖;另

取頭孢哌酮對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C25H27N9O8S2的含量?! ?/p>

類別

抗生素類藥?! ?/p>

貯藏

密封,冷處保存。

參看

第一代頭孢菌素 第二代頭孢菌素 第三代頭孢菌素 第四代頭孢菌素
抗菌譜 革蘭陽(yáng)性(+++)革蘭陰性(-) 革蘭陽(yáng)性(++)革蘭陰性(++)厭氧菌(+)銅綠假單胞菌(-) 革蘭陽(yáng)性(+)革蘭陰性(+++)厭氧菌(++)銅綠假單胞菌(++) 革蘭陽(yáng)性(+++)革蘭陰性(++++)厭氧菌(+)
常用注射藥 頭孢噻吩(先鋒1)、頭孢唑林(先鋒5)、頭孢拉定(先鋒6)、頭孢乙氰(先鋒7)、頭孢匹林(先鋒8)、頭孢硫脒(先鋒18)、頭孢西酮 頭孢呋辛、頭孢孟多頭孢替安、頭孢尼西頭孢雷特 頭孢噻肟、頭孢唑肟頭孢曲松、頭孢地嗪、頭孢他定、頭孢哌酮、頭孢匹胺、頭孢甲肟頭孢磺啶 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢利定
常用口服藥 頭孢氨芐(先鋒4)、頭孢拉定(先鋒6)、頭孢羥氨芐 頭孢呋辛酯頭孢克洛 頭孢克肟、頭孢特侖酯、頭孢他美酯、頭孢布烯、頭孢地尼、頭孢泊肟酯、頭孢妥侖匹脂
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