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復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊

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復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊

曾用名:胃長(zhǎng)舒膠囊、復(fù)方雪膽膠囊、復(fù)方苦金盆膠囊

拼音名:Fufang Xuedan Fu’nanzuotong Jiaonang

英文名:Compound Hemsleya Root and Furazolidone Capsules

書頁(yè)號(hào):D11-267

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10001-(HD-1098)-2002

本品含呋喃唑酮(C8H7N3O5),應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

【處方】 雪膽 240g 呋喃唑酮 50g 維生素B6 10g

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末,味苦?! ?/p>

鑒別

】(1)取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴上加熱溶解,放冷,濾過(guò),分取濾液5ml加氫氧化鈉溶液(1→10)30ml,即顯紅色。 (2)取上述濾液2ml在水浴上蒸去乙醇,殘?jiān)?a href="/w/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E7%94%B2%E9%85%B0%E8%83%BA" title="二甲基甲酰胺">二甲基甲酰胺1ml溶解后,加水5ml、亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,放置,溶液初顯橄欖綠色,漸變?yōu)槟G色。 (3)取本品3g,加醋酸乙酯20ml,置水浴上回流提取1小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至干,加無(wú)水乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取雪膽藥材對(duì)照品2.4g,同法制成對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl分別點(diǎn)于以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿:甲醇(40:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷酸試液,在110℃烘約5分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色斑點(diǎn)。

【檢 查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下的各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ E)?! ?/p>

含量測(cè)定

】避光操作,取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于呋喃唑酮20mg),置250ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml,超聲處理約15分鐘,溶解后加水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取該濾液3ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在367nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,另精密稱取呋喃唑酮對(duì)照品約20mg照上述方法置250ml量瓶中,同法測(cè)定,計(jì)算即得。

【類別】抗感染類藥。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【有效期】暫定2年

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