多潘立酮
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多潘立酮(Dompendone),商品名有嗎丁啉。本品為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥藥品。適應(yīng)于消化不良,腹脹、噯氣、惡心、嘔吐。
目錄 |
成份
該品每片含主要成份多潘立酮10毫克,輔料為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。
性狀
該品為白色片。
規(guī)格
10mg*30片
用法用量
口服。成人一次片,一日-3次,飯前15-30分鐘服。
不良反應(yīng)
1、偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2、有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3、罕見情況下出現(xiàn)閉經(jīng)。 4.極罕見情況下出現(xiàn)錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等),這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)?! ?/p>
禁忌
該品禁用于以下情況:
1、己知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者;
2、增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí),例如:胃腸道出血,機(jī)械性梗阻,穿孔;
3、分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤),嗜鉻細(xì)胞瘤,乳癌患者;
4、與酮康唑口服制劑合用?! ?/p>
注意事項(xiàng)
1、對(duì)本品過敏者禁用。
2、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、腸胃出血等疾病患者禁用。
3、孕婦慎用。
4、心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重,有可能加重心律紊亂。
5、該品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受,半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
6、嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用十分罕見.由于嬰幼兒代謝和血腦屏障的功能尚未發(fā)育完全,其神經(jīng)方面副作用的發(fā)生率比小兒高.因此,建議對(duì)新生兒、嬰幼兒和小兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量,并嚴(yán)格遵循.藥物過量可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用,但也應(yīng)考慮其它誘因.建議兒童使用多潘立酮混懸液。
7、當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分秘藥物與本品合用時(shí),前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時(shí)服用。
9、嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>6mg/100ml即0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時(shí)增加到20.8小時(shí),但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少,因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量,但需重復(fù)給藥時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程序?qū)⒎庮l率減為每日-2次,同時(shí)劑量酌減。
10、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
11、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
12、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方?! ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦:該品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中,在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下,多潘立酮顯示了生殖毒性。但尚不清楚其對(duì)人體的潛在危害。因此,對(duì)于孕婦,只有在權(quán)衡利弊后,才可謹(jǐn)慎使用該品。
哺乳期:哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會(huì)超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用本品達(dá)最高推薦劑量時(shí),乳汁中多潘立酮的總量低于7μg/日,尚不知是否會(huì)對(duì)新生兒產(chǎn)生危害.因此哺乳期婦女服用本品時(shí),建議不要哺乳。
藥物相互作用
1、抗膽堿能藥品如痛痙平,溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用,不宜同時(shí)服用。
2、本品與對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時(shí),會(huì)使這些藥物的吸收率增加。
3、抗酸劑和抑制分秘藥物會(huì)降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜與本品同時(shí)服用。
4、多潘立酮主要經(jīng)CYP3A4酶代謝.體外試驗(yàn)的資料表明,與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加. CYP3A4酶抑制劑舉例如下:.唑類抗真菌藥物 .大環(huán)內(nèi)酯類抗生素 .HIV蛋白酶抑制劑 .奈法唑酮一項(xiàng)利用健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑合用的試驗(yàn)中,酮康唑會(huì)顯著抑制由CYP3A4介導(dǎo)的多潘立酮的首過效應(yīng),而導(dǎo)至多潘立酮穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax和AUC增加3倍. 在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗(yàn)中,觀察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)與酮康唑(200mg/次,2次/日)合用會(huì)使QT間期增加10-20毫秒潘立酮單用(10mg/次,4次/日)時(shí),未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象.尚不清楚此兩藥的合用造成的QT間期延長的機(jī)理,且多潘立酮的藥代動(dòng)力學(xué)資料也無法解釋這一現(xiàn)象. 在另一利用健康志愿者進(jìn)行的重復(fù)劑量研究中,多潘立酮單藥治療劑量達(dá)40mg/次,4次/日(每日mg,2倍于最高日劑量)時(shí),亦未觀察到QT間期的顯著變化.此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項(xiàng)多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血漿濃度相近。
5、由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用,因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品的吸收.尤其是緩釋或腸衣制劑.本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少。
6、多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)安定劑的作用。
7、多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如溴隱亭,左旋多巴)外周副作用,如消化道癥狀、惡心及嘔吐,但不會(huì)拮抗其中摳作用。
8、如正在服用其它藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?! ?/p>
藥物毒理
該品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng),協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障?! ?/p>
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
30片,鋁塑泡罩板包裝
有效期
5年
參看
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