基本藥物
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“基本藥物”的概念，由世界衛(wèi)生組織于1977年提出，指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。2009年8月18日中國(guó)正式公布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），這標(biāo)志著中國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。
目錄 |
歷史與起源
基本藥物（essential drugs or medicines）是由世界衛(wèi)生組織（WHO）在1977年提出的一個(gè)概念。保障基本藥物的充分提供成為基本衛(wèi)生保健的重要要素之一。
一開始，基本藥物基本上就是價(jià)格較為便宜的常用藥。但是，WHO的定義也是與時(shí)共進(jìn)的。根據(jù)其較新的定義:“基本藥物是那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要的藥品。挑選基本藥物的主要根據(jù)包括:與公共衛(wèi)生的相干性、有效性與安全的保證、相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性。在一個(gè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中，基本藥物在任何時(shí)候都應(yīng)有足夠數(shù)量的可獲得性，其質(zhì)量是有保障，其信息是充分的，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受的”。實(shí)際上，WHO希望扭轉(zhuǎn)基本藥物等于廉價(jià)藥的印象，希望強(qiáng)調(diào)基本藥物“滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要”的特征，強(qiáng)調(diào)其“相對(duì)優(yōu)越的成本-效益性”（也就是性價(jià)比），但無論如何也強(qiáng)調(diào)其價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性。其實(shí)，通俗地說，基本藥物就是相對(duì)物美價(jià)廉的常用藥。
WHO為什么要提出基本藥物這個(gè)概念？這其實(shí)也是一種基于現(xiàn)實(shí)的考量。從人道主義的倫理觀來說，無論什么人患何種疾病，無論這種病的發(fā)病率多么低，只要有一種藥物能夠治愈或者緩解病癥，其價(jià)格再昂貴、也是對(duì)患者生命的基本保障。因此，藥物本不應(yīng)該有“基本”和“非基本”之分。
然而，任何國(guó)家用于醫(yī)療衛(wèi)生的資源都是有限的。在世界各國(guó)，上市銷售的藥物有很多，其中不少藥物可以用于治療同一種疾病，其療效有所不同，價(jià)格也可能差別較大。因此，在資源有限的情況下，在許多國(guó)家，公共醫(yī)療保障體系不可能為民眾的所有藥物開支付賬；而民營(yíng)醫(yī)療保險(xiǎn)也會(huì)對(duì)可報(bào)銷藥品的種類和金額加以限制，除非參保費(fèi)足夠高。倘若某些國(guó)家醫(yī)療保障體系不健全或者根本沒有，民眾吃藥完全靠自費(fèi)，那么對(duì)于收入不高的民眾來說，藥品開支自然會(huì)成為很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
在這樣的背景下，各國(guó)根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況，在所有可以上市的藥品當(dāng)中進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻噙x，編制出基本藥物目錄，優(yōu)先強(qiáng)化其供應(yīng)保障體系，以滿足大部分國(guó)民基本醫(yī)療衛(wèi)生保健的優(yōu)先需要，就成為一種必要而緊迫的公共政策。根據(jù)WHO在1999年的統(tǒng)計(jì)，全世界有156個(gè)國(guó)家制定了基本藥物目錄，其中29個(gè)國(guó)家建立這樣的制度已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)5年以上。
不過，在發(fā)達(dá)國(guó)家中，美國(guó)、英國(guó)、大多數(shù)西歐國(guó)家并沒有建立基本藥物制度，主要是因?yàn)檫@些國(guó)家的醫(yī)療保障體系對(duì)藥品的報(bào)銷品種很多，絕大多數(shù)上市的藥物對(duì)民眾來說都是可獲得的。在這樣的情況下，區(qū)分基本和非基本的藥物似乎沒有必要。但是，在全球性醫(yī)藥費(fèi)用不斷高漲的背景下，這些發(fā)達(dá)國(guó)家自20世紀(jì)70年代起就采取了各種各樣的藥品開支控制措施，其中的一種措施是減少（或者不增加）公共醫(yī)療保障體系可報(bào)銷的藥品種類。也就是說，越來越多已上市的藥物不被納入醫(yī)保體系。因此，這些被剔除的藥物，可以被視為“非基本”的藥物，但是這樣的說法在這些國(guó)家并不流行。相對(duì)來說，基本藥物的概念對(duì)發(fā)展中國(guó)家有著特殊的意義。發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)民在藥物支付能力上的確存在差別，低收入國(guó)家的大多數(shù)國(guó)民沒有能力承擔(dān)療效顯著、價(jià)格高昂的藥物，尤其是進(jìn)口藥物。發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療保障體系也難以將這些昂貴藥物全數(shù)納入其中。因此，低收入國(guó)家的政府引導(dǎo)其醫(yī)療保障體系和民眾將藥品開支優(yōu)先用于相對(duì)來說物美價(jià)廉的基本藥物，是必要的。此外，建立基本藥物制度，還可以推進(jìn)發(fā)展中國(guó)家的合理用藥。濫用藥品導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用開支增加的現(xiàn)象在發(fā)展中國(guó)家比比皆是?；舅幬锏腻噙x考慮到了藥品的“有效性與安全”，因此多使用基本藥物是促進(jìn)藥品合理使用的措施之一。
基本藥物目錄
中國(guó)國(guó)的基本藥物制度
中國(guó)政府從1979年開始參加WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。1996年，中國(guó)首次發(fā)布了國(guó)家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品目錄。然而，問題在于，“基本藥物”在中國(guó)更多只是一個(gè)概念，而不是一種有效的公共政策。眾所周知，絕大多數(shù)基本藥物都是普藥，每一種基本藥物在我國(guó)都有幾十家企業(yè)可以生產(chǎn)，并且會(huì)有不同的劑型。同樣是基本藥物，不同的商品，價(jià)格自然不一樣，但療效的差別也許不大。由于眾所周知的“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于開貴藥、多開藥，這樣導(dǎo)致相當(dāng)一部分患者不僅用藥過多，而且使用了過多價(jià)格昂貴、但療效不一定很高的藥物。由此導(dǎo)致了大家所說的“藥價(jià)虛高”。
2009年8月，我國(guó)啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度建設(shè)
衛(wèi)生部等9部門于2009年8月18日發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，正式啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度建設(shè)工作。
實(shí)施意見指出，制定和發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄》按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定中國(guó)基本藥物品種劑型和數(shù)量，在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，原則上每三年調(diào)整一次。
政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行省級(jí)集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、并統(tǒng)一配送。國(guó)家發(fā)展改革委制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用?；舅幬锪闶壑笇?dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不分具體生產(chǎn)地、企業(yè)。實(shí)行基本藥物制度的縣市區(qū)，政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差利銷售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策，確立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例，患者憑處方可以到零售藥店購買藥物，基本藥物全部納入基本藥品保障報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
實(shí)施意見明確了國(guó)家基本藥物制度推進(jìn)的時(shí)間表。2009年每個(gè)省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中、網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差利銷售。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度，到2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。
國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)18日正式公布，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥物品種。
衛(wèi)生部就此公布了第69號(hào)“衛(wèi)生部令”，明確這些基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。
《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)共分為四部分：第一部分是化學(xué)藥品和生物制品第二部分是中成藥，第三部分是中藥飲片（頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外），最后一部分是有關(guān)說明。衛(wèi)生部在其官方網(wǎng)站上公布了這些具體內(nèi)容。
目錄中的化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。
國(guó)家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。主要包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分。這次公布的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分。其他部分是目錄基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。
據(jù)介紹，我國(guó)專門成立了國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄。
這一委員會(huì)由衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成?！ ?/p>
制定
基本藥物清單于1977年制定，目的是為各國(guó)政府提供一個(gè)范本，以便能挑選藥物解決當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生需求并制定國(guó)家清單。
在其第一版，即1977年版本中，基本藥物清單確定了208種藥物用以對(duì)付當(dāng)時(shí)的全球疾病負(fù)擔(dān)。這個(gè)清單每?jī)赡暧梢粋€(gè)獨(dú)立專家委員會(huì)進(jìn)行修訂，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。
2007年3月更新的最新版本包括340種藥物，能夠?qū)Ω抖鄶?shù)全球重點(diǎn)疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結(jié)核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。用于預(yù)防和治療艾滋病毒/艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物于2002年首次被納入清單。
目前，世衛(wèi)組織193個(gè)會(huì)員國(guó)中156個(gè)正式頒布了基本藥物清單，其中127份清單在過去5至10年中得到更新。某些國(guó)家還制定了省市或州的清單?！ ?/p>
國(guó)際合作
許多國(guó)際組織，包括兒童基金會(huì)和難民署，以及非政府組織和國(guó)際非營(yíng)利供應(yīng)機(jī)構(gòu)已經(jīng)采納基本藥物概念?；舅幬锴鍐螢閲?guó)際藥物采購和供應(yīng)，藥費(fèi)報(bào)銷方案，捐贈(zèng)以及地方生產(chǎn)提供指導(dǎo)。
紅十字和紅新月會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和無國(guó)界醫(yī)生組織 — 以及英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)和國(guó)際藥物學(xué)聯(lián)合會(huì)等專業(yè)機(jī)構(gòu) — 也采納了基本藥物方針，它們的藥物供應(yīng)系統(tǒng)主要以基本藥物清單為基礎(chǔ)。該清單被廣泛用于制定針對(duì)特定情況的國(guó)際清單，諸如機(jī)構(gòu)間新衛(wèi)生急救包（1998年）、聯(lián)合國(guó)急救物品清單、生殖衛(wèi)生基本藥物（2006年）等。
在促進(jìn)基本藥物戰(zhàn)略方面，世衛(wèi)組織成功地與下述國(guó)際組織開展合作：聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署、紅十字與紅新月會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)、無國(guó)界醫(yī)生組織、兒童基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)難民事務(wù)高級(jí)專員辦事處、聯(lián)合國(guó)人口基金、國(guó)際發(fā)開協(xié)會(huì)、歐洲專利網(wǎng)、樂施會(huì)?！ ?/p>
中國(guó)現(xiàn)狀
2009年8月18日中國(guó)正式公布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），這標(biāo)志著中國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。
目標(biāo)
2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和30%的縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度?！ ?/p>
品種
已先期公布《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。
國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。
國(guó)家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合中國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量?！ ?/p>
政策框架
國(guó)家基本藥物制度政策框架主要包括：國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理；保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)；合理制定基本藥物價(jià)格及零差率銷售；促進(jìn)基本藥物優(yōu)先和合理使用；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷政策；加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管；健全完善基本藥物制度績(jī)效評(píng)估?！ ?/p>
定價(jià)
國(guó)家發(fā)展改革委將負(fù)責(zé)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格?；舅幬锪闶壑笇?dǎo)價(jià)格原則上按藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策，確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格?！ ?/p>
購買
根據(jù)國(guó)家物價(jià)主管部門初步測(cè)算，基本藥物價(jià)格平均降幅約在10％左右。同時(shí)，基本藥物在基層實(shí)行零差率銷售，取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購買基本藥物，價(jià)格上至少便宜25％?！ ?/p>
報(bào)銷
根據(jù)規(guī)定，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物?！ ?/p>
意義
建立國(guó)家基本藥物制度，有利于保障群眾用藥安全、維護(hù)人民健康，有利于轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”、減輕群眾看病負(fù)擔(dān)。要統(tǒng)籌生產(chǎn)、流通、定價(jià)、使用、報(bào)銷等各個(gè)環(huán)節(jié)，創(chuàng)新體制機(jī)制，確?；舅幬锷a(chǎn)供應(yīng)，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，保障藥品質(zhì)量安全和不斷檔不缺貨；確?；舅幬锱鋫涫褂?，落實(shí)醫(yī)保報(bào)銷政策，形成合理用藥習(xí)慣；確?；舅幬锪闶蹆r(jià)格有所降低，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償?shù)轿唬Ｕ险＿\(yùn)轉(zhuǎn)。
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