奧利司他膠囊
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奧利司他膠囊(Orlistat Capsules),商品名賽尼可。結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險因素的患者的長期治療。具有長期的體重控制(減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈)的療效??梢越档团c肥胖相關(guān)的危險因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病。
本藥品被歸類到肥胖癥等藥品分類。
目錄 |
奧利司他膠囊的副作用(不良反應(yīng))
臨床研究經(jīng)驗
奧利司他主要引起胃腸道不良反應(yīng),其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關(guān)。常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。
隨著膳食中脂肪成分增加,上述不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增高。病人應(yīng)被告知發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性,以及應(yīng)如何妥善處理,諸如:改善膳食結(jié)構(gòu),尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可減少發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的可能性,這有助于病人自行檢測和調(diào)整脂肪攝入量。
這些胃腸道不良反應(yīng)通常是輕度和一過性的,常在治療早期(前3個月)出現(xiàn),大部分病人只出現(xiàn)一過性的不良反應(yīng)。
通常在服用奧利司他的病人中較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
觀察到的其它少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
上市后不良反應(yīng)
偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過敏反應(yīng)。
奧利司他膠囊禁忌癥
患慢性吸收不良綜合征或膽汁郁積癥及對奧利司他或藥物制劑中任何一種其他成分過敏的患者禁用。
服用奧利司他膠囊須注意的事項
1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。
2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
3.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。
5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6.18歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象限疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時,應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。
奧利司他膠囊的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
奧利司他膠囊藥物相作用
1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時后或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。
3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。
4.本品與胺碘酮合用時,可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。
5.如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
奧利司他膠囊成分或處方
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯。
奧利司他膠囊藥理作用
奧利司他是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活而發(fā)揮治療作用,失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效。
奧利司他膠囊貯藏方法
遮光,在陰涼干燥處保存。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
市場上的奧利司他膠囊
- 賽尼可
- 生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20030586
- 包裝規(guī)格:0.12g
- 奧利司他膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20100190
- 包裝規(guī)格:0.12g
- 奧利司他膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè):重慶華森制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號:國藥準(zhǔn)字H20103180
- 包裝規(guī)格:0.12g
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