克羅米芬
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英文名稱：Clomifene Citrate Capsules
漢語拼音：Juyuansuan Lümifen Jiaonang
本品主要成份為：枸櫞酸氯米芬。其化學(xué)名稱為：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C26H28ClNO.C6H8O7
分子量：598.09
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末;無臭。
①治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；
②治療黃體功能不足；
③測試卵巢功能；
【規(guī)格】50mg
目錄 |
用法用量
口服每日mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個(gè)療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日mg，共5日。個(gè)別患者藥量可達(dá)每天150mg時(shí)，才能排卵。
1．較常見的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。
2．較少見的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3．下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動(dòng)、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報(bào)告?！ ?/p>
禁忌和注意事項(xiàng)
原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。
2．多囊卵巢綜合征慎用。
3．用藥期間按需進(jìn)行下列測定：
②長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響；
③血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量；
⑤性激素結(jié)合球蛋白含量；
⑥磺溴酞鈉（BSP）肝功能實(shí)驗(yàn)；
⑦甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多）。
4．用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大??；每天測量基礎(chǔ)體溫，必要時(shí)測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】
抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。
【貯藏】常溫（10℃-30℃）貯存，置于兒童不可觸及處。遮光，密封保存。
【規(guī)格】 1.片劑：每片50mg。 2.膠囊劑：每膠囊50mg。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版第二部?！ ?/p>
藥理研究
【別名】克羅米芬;氯底酚胺;舒經(jīng)芬，氯米芬,枸櫞酸氯米芬
【外文名】Clomiphene,ClomifeneCltrate
【適應(yīng)癥】具有較強(qiáng)的抗雌激素作用和較弱的雌激素活性。低劑量能促進(jìn)垂體前葉分泌促性腺激素，從而誘發(fā)排卵；高劑量則明顯抑制垂體促性腺激素的釋放，對男性則有促進(jìn)精子生成的作用，對少精癥有效。
【用量用法】口服：有月經(jīng)者自經(jīng)期第5日開始每日1次mg，連服5日；無月經(jīng)者任意1日開始，每日1次mg，連服5日。一般在服藥后7日左右排卵，3周后自然行經(jīng)。連服3個(gè)周期為1療程。閉經(jīng)病人可先用黃體酮（肌注每日1次mg）或人工周期（己烯雌酚每日1次mg，連服20日，以后每日加黃體酮10mg肌注，每日1次）催經(jīng)，在撤退性出血第5天開始服用本品。每日劑量不宜超過100mg。用于男性不育癥，每日1次mg，連服25日為1療程。停藥5日后，重復(fù)服用，直至精子數(shù)達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，一般3～12個(gè)月療效較好。
【注意事項(xiàng)】1.可有面部潮紅、惡心、頭暈、乏力、腹脹、乳脹、皮疹、肝功能障礙等不良反應(yīng)，停藥可消失。2.治療男性不育癥時(shí)，服藥前必須進(jìn)行精液檢查、內(nèi)分泌檢查以及睪丸活檢，以確定不育原因主要在于精子數(shù)量減少；用藥期間要定期檢查精液常規(guī)、FSH和睪酮水平；服藥后一般經(jīng)2～3個(gè)月始能生效。用藥原則是低劑量、長療程，要注意高劑量會抑制精子的發(fā)生。3.對男性無精子病人，除睪丸活檢證明尚有精子發(fā)生外，一律不得使用。4.肝病、腎病、卵巢囊腫及其它婦科腫瘤病人忌用。服藥后有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者應(yīng)停用。5.劑量過大，可引起卵巢肥大。6.視力模糊和閃爍盲點(diǎn)與劑量有關(guān)，停藥可逆轉(zhuǎn)。7.視覺異常應(yīng)作為使用本品的禁忌癥。
【規(guī)格】1.片劑：每片50mg。2.膠囊劑：每膠囊50mg。
【貯藏】常溫（10℃-30℃）貯存，置于兒童不可觸及處。遮光，密封保存。
【規(guī)格】 1.片劑：每片50mg。
【有效期】60個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20000487
【批準(zhǔn)文號】《進(jìn)口藥品注冊證》證號：H20040352
副作用
克羅米芬的副作用較多，諸如頭痛、腹痛、腸胃道癥狀（惡心、嘔吐、腹脹）等等，并可能有卵巢增大、囊性變，有時(shí)還可形成未破裂卵泡黃素化。用藥劑量大、時(shí)間長的病例可能會有多胎妊娠。另外，用藥后宮頸粘液變粘稠，不利精子通過，使妊娠率下降。有時(shí)甚至出現(xiàn)腹水、胸水或胸腔積液等副作用，嚴(yán)重者甚至?xí)斐伤劳?，醫(yī)學(xué)上稱之為＂卵巢過度刺激癥＂。所以，克羅米芬促排卵治療，病人不得私自亂用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。用藥期間，應(yīng)作盆腔檢查，觀察卵巢變化，遇有卵巢增大者須停藥。
注意事項(xiàng)：
1.可有面部潮紅、惡心、頭暈、乏力、腹脹、乳脹、皮疹、肝功能障礙等不良反應(yīng)，停藥可消失。
2.治療男性不育癥時(shí)，服藥前必須進(jìn)行精液檢查、內(nèi)分泌檢查以及睪丸活檢，以確定不育原因主要在于精子數(shù)量減少;用藥期間要定期檢查精液常規(guī)、FSH和睪酮水平;服藥后一般經(jīng)2～3個(gè)月始能生效。用藥原則是低劑量、長療程，要注意高劑量會抑制精子的發(fā)生。
3.對男性無精子病人，除睪丸活檢證明尚有精子發(fā)生外，一律不得使用。
4.肝病、腎病、卵巢囊腫及其它婦科腫瘤病人忌用。服藥后有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者應(yīng)停用。
5.劑量過大，可引起卵巢肥大。
6.視力模糊和閃爍盲點(diǎn)與劑量有關(guān)，停藥可逆轉(zhuǎn)。
7.視覺異常應(yīng)作為使用本品的禁忌癥。
克羅米芬的副作用較多，諸如頭痛、腹痛、腸胃道癥狀（惡心、嘔吐、腹脹）等等，并可能有卵巢增大、囊性變，有時(shí)還可形成未破裂卵泡黃素化。用藥劑量大、時(shí)間長的病例可能會有多胎妊娠。另外，用藥后宮頸粘液變粘稠，不利精子通過，使妊娠率下降。有時(shí)甚至出現(xiàn)腹水、胸水或胸腔積液等副作用，嚴(yán)重者甚至?xí)斐伤劳觯t(yī)學(xué)上稱之為”卵巢過度刺激癥”。所以，克羅米芬促排卵治療，病人不得私自亂用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。用藥期間，應(yīng)作盆腔檢查，觀察卵巢變化，遇有卵巢增大者須停藥。
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