阿法骨化醇軟膠囊
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批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字J20030092
生產(chǎn)企業(yè)： 昆明貝克諾頓
漢語拼音：afadisanafaguhuachunruanjiaonang
成份：阿法骨化醇。
規(guī)格：0.25μg*2*10粒
性狀：該品為粉紅色（規(guī)格0.25μg）或橙色（規(guī)格1μg）卵圓形透明軟膠囊，膠囊前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字樣，內(nèi)容物為黃色油狀液。
貯藏：密閉，遮光，陰涼處保存。
包裝：雙鋁水泡眼包裝0.25μg：1.10粒/板，2板/盒；2、10粒/板，1板/盒
有效期：3年
目錄 |
適應(yīng)癥
1、骨質(zhì)疏松癥；
3、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；
4、甲狀旁腺機(jī)能減退；
6、假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥?！ ?/p>
藥物相互作用
高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常，所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應(yīng)用時必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況。服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人，需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效。同時服用礦物油（長期），消膽胺，硫糖鋁和抗酸鋁制劑時，可能減少阿法骨化醇的吸收?！ ?/p>
藥物過量
表現(xiàn)：高血鈣臨床表現(xiàn)為肌病、疲勞、虛弱、頭暈、瞌睡、頭痛、惡心、口干、便秘、腹瀉、胃灼熱、嘔吐、腹痛或其它胃腸不適、肌肉痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢或心悸。治療：出現(xiàn)高血鈣應(yīng)停止服用阿法骨化醇。嚴(yán)重高血鈣可能需要支持性措施，并用利尿劑和輸液，或皮質(zhì)類甾醇進(jìn)行治療。早期治療急性超劑量采用洗胃和/或服用礦物油，以減少鈣的吸收并促進(jìn)糞便排泄?！ ?/p>
用法用量
口服。 ⑴骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天 ⑵其它指癥：首劑量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標(biāo)，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)?；蜃襻t(yī)囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù)，雖然動物試驗(yàn)表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1.25-二羥基維生素D的含量可能有所增加，由于這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應(yīng)考慮停藥?！ ?/p>
不良反應(yīng)
除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應(yīng)的報道（對于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥后即可恢復(fù)正常。
禁忌
⑴禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。
⑵具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
注意事項(xiàng)
阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當(dāng)減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。
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