尿素軟膏
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尿素軟膏本品用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、瘙癢、牛皮癬和扁平苔癬，亦可用于手足皸裂。
目錄 |
基本概述
尿素軟膏，曾用名為治裂膏，其外文名為UreaOintment。本品主要成份為尿素，化學(xué)名稱為碳酰二胺。本品為黃色稠度均勻的軟膏，本品可溶解角蛋白，增加蛋白質(zhì)的水合作用，從而使角質(zhì)軟化和溶解。本品屬于皮膚外用藥，主要適用于皮膚角化癥、手足皸裂、干皮癥、魚鱗病等。 尿素作為外用藥，無毒無刺激無致敏性，具有抗菌作用，使細菌和真菌生長受阻；并可止癢和促進肉芽生長，尿素還具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進角質(zhì)層水合作用，顯著增加皮膚角質(zhì)層的含水量并提高角質(zhì)層的水份保持（而皮膚的柔軟性又主要取決于其含水量）能力，從而使皮膚柔軟防止皸裂。
不良反應(yīng)
長期使用可出現(xiàn)類似皮質(zhì)功能亢進證，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良，兒童長期使用可抑制生長和發(fā)育。出現(xiàn)上述情況嚴重者應(yīng)及時停用，并及時就醫(yī)。 外涂每日2次涂于患處。對頑固性皮膚病患者需長期治療時，則可用藥5日停藥2日，反復(fù)應(yīng)用?！ ?/p>
注意事項
尿素軟膏
不宜長期使用，并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用，并請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
3.用后應(yīng)擰緊瓶蓋，
4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
禁忌：本品禁用于患有感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等，同時對本品過敏者也禁止使用。在使用本品時，應(yīng)詳細閱讀本品說明書?！ ?/p>
藥理作用
皮膚的最外層是由鱗狀上皮角化后組成的，組織學(xué)上稱為“角化層”。角化層對我們的表皮有強大的
保護作用，皮膚組織是保護我們能獨立生活于外界空間的重要器官。既保護體內(nèi)水份的過度蒸發(fā)，又因其強大的再生功能使傷口快速愈合，又因角質(zhì)細胞的細胞核已消失，表皮呈現(xiàn)一種帶的油質(zhì)的光滑表現(xiàn)，使人的皮膚更加美觀而富有彈性。有人說“上帝”給了中國人(黃種人)一付好皮膚，細致、而富有“油性”，比毛孔粗大的白種人美多了。
然而皮膚角化層也有自己的代謝規(guī)律，因體位、年齡、性別……之不同，角化層的簿厚也不一樣，經(jīng)常受力、磨擦的部位(如腳底、手指、掌)角化層就厚，而受力少的部位相對就簿，這叫“嫩”。嬰兒的角化層很簿，就容易受損?，F(xiàn)在有些愛美女士為了使自己的面容顯得嬌嫩些，就去美容院“磨皮”，磨什么呢？就是把已經(jīng)角化了的表層磨簿一些。殊不知那層角化層會愈磨愈快地形成新的角化層。病理學(xué)上把這叫做“角化過度”。(反之叫角化不全)角化過度(皮厚了)，從嚴格意義上說，角化的細胞是“死亡”了的細胞，
它只是附著在表皮上層等待著下層新的角化層來取代它，這就是我們搓澡時搓下來的那些垢痂了。是一種代謝過程，人隨著年齡的增長，這個更替達程愈來愈慢，皮也就顯得愈來愈厚，增厚的角質(zhì)層水份含量會減少，皮膚彈性會降低，甚而發(fā)生皴裂。
本品主要功效成分是尿素，化學(xué)成分是碳酰二氨，又因尿素能使皮膚角蛋白溶解變性，增進角質(zhì)層的水合作用，從而使皮膚軟化，從而減輕皮膚皸裂癥狀。作用與山梨醇同。但本品經(jīng)腎小球濾過后，約50％從腎小管中再吸收，其高滲液用于腦水腫、腦疝、青光眼等。脫水作用快而強（15～30分鐘），但維持時間短（約3～4小時）。用藥后常繼發(fā)腦體積增大和顱內(nèi)壓反跳性回升，故在本藥注射后3～4小時，須加用其他脫水藥物。本品外用其軟膏或乳膏可使皮膚軟化，防止手足皸裂?！ ?/p>
紫歸治裂膏
尿素軟膏
方劑名稱：紫歸治裂膏原方
方劑拼音：ZiguiZhilieGao
方劑組成：紫草100g當(dāng)歸100g白斂50g甘草50g冰片20g二甲基亞砜10g
方劑制法：以上六味，取紫草、當(dāng)歸、白蘞、甘草粉碎成粗粉，加90％乙醇加熱回流三次，每次小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.05(20℃)的流浸膏另取橡膠160g切軋成薄片，置汽油中待充分溶脹后，不斷攪拌，分別加入氧化鋅190g、凡士林20g、羊毛脂25g、液狀石蠟15g、松香150g、二甲基亞砜、冰片、與上述流浸膏攪勻，濾過，靜置24～48小時，涂膏，在70～80℃烘干、切段，蓋襯，切片即得。
功能主治：活血、生肌止痛。用于手足皸裂。
用法用量：貼患處，2～3天換藥一次。
性狀：本品為綠灰色至藍灰色的片狀橡膠膏；氣芳香。
]規(guī)格：5×7cm。
貯藏：密封，置陰涼處。
成份測定
25型酸度計
尿素軟膏主要成份是尿素(Urea)，其性狀無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭（久置后有氨樣臭），味咸涼。放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。在水、乙醇或沸乙醇中易溶解，在乙醚或氯仿中不溶。1.63％水溶液為等滲液。
尿素(Urea)為脫水藥，作用與山梨醇相似，外用可抗菌、止癢及軟化角質(zhì)。尿素軟膏為皮膚科常用制劑。采用非水滴定法測定尿素軟膏中尿素的含量，取得較好效果。
實驗依據(jù)
由于尿素是極弱的堿(Kb＝1.5×10-14)，在水和冰醋酸中都不能進行滴定，為增強滴定突躍，故采用增強尿素的堿性以便直接滴定。
試藥和儀器
尿素、高氯酸、鹽酸、醋酐均為AR；25型酸度計(上海雷磁儀器廠)，S648型電熱恒溫水浴箱(上海醫(yī)療器械七廠)?！ ?/p>
方法和結(jié)果
1.通過多次篩選和實驗，取能實現(xiàn)明顯滴定終點突躍的醋酐-苯(1∶1v/v)為溶媒。
2.準(zhǔn)確稱取干燥至恒重的尿素5份，用電位滴定法，甘汞電極和玻璃電極分別為參比電極和指示電極，加結(jié)晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定，經(jīng)酸度計測量加入不同體積時所對應(yīng)的電位值，畫表求得△E/△V的最大值為400mv，5份供試品的終點顏色均為剛轉(zhuǎn)黃色。
3.精密稱取15%尿素軟膏0.5g，加入醋酐-苯10ml，置水浴上加熱并振搖使溶解，放冷，加入結(jié)晶紫指示液3滴，用0.1molHClO4液滴定至恰顯黃色，并將結(jié)果用空白校正，即得(每1mol/mlhClO4液和0.006006g的CH4NO相當(dāng))。
4.精密稱取干燥至恒重的尿素8份，各用4份分別以B.P法和本法測定，平均含量分別為98.40%和98.47%，比較接近一致。
5.回收率測定：精密稱取干燥至恒重的尿素約75mg，加入凡士林0.5g，按本法進行，以B.P法測得的含量98.4%為標(biāo)準(zhǔn)，計算稱取量中含尿素的量。計算結(jié)果平均回收率為100.03%。再用本法對本院制劑室自制的15%尿素軟膏進行含量測定，結(jié)果全部合格?！ ?/p>
討論
1.本法為利于溶解凡士林及作為惰性溶媒，故加入苯。2.加入醋酐旨在提高尿素的堿性，因為醋酐含乙酰陽離子〔(CH3CO)3＋O〕，比醋酸含質(zhì)子〔CH3COOH2＋〕的酸性更強。
3.非水滴定法簡便易行、快速準(zhǔn)確，適合醫(yī)院制劑室作為中間品質(zhì)量控制和含量測定的方法?！ ?/p>
藥品分類
標(biāo)準(zhǔn)來源：2000版藥典
請仔細閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！ ?/p>
藥品名稱
通用名：尿素軟膏
曾用名：治裂膏
英文名：Urea Ointment
劑型：軟膏劑
藥品成分
尿素。
化學(xué)名稱：碳酰二胺。
分子式：CH4N2O
分子量：60.06
藥理反應(yīng)
【性狀】本品為黃色稠度均勻的軟膏。
【藥理毒理】本品可溶解角蛋白，增加蛋白質(zhì)的水合作用，從而使角質(zhì)軟化和溶解。
【適應(yīng)癥】皮膚外用藥。適用于皮膚角化癥，手足皸裂，干皮癥、魚鱗病等。
【用法用量】涂擦于洗凈的患處，一日～3次。
【不良反應(yīng)】偶見皮膚刺激和過敏反應(yīng)?！ ?/p>
注意事項
1.避免接觸眼睛。
2.涂擦部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等、應(yīng)停止用藥，洗凈。必要時向醫(yī)生咨詢。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
4.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。
藥用劑量
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)慎用本品。不可大面積使用。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。用藥量酌減。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規(guī)格】10克：1克
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】鋁管
【有效期】暫定24個月
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