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貝特舒

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貝特舒/鹽酸倍他洛爾滴眼液  

目錄

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20040611 (國家食品藥品監(jiān)督局上的進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號為H20090611)  

性狀

混懸液?! ?/p>

功能主治

適用于治療慢性開角型青光眼、高眼壓癥;對閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用?! ?/p>

用法及用量

滴眼:每次-2滴,每日2次。如本品尚不足以控制患者眼內(nèi)壓時,可并用毛果蕓香堿、腎上腺素或服用碳酸酐酶抑制劑(如乙酰唑胺)等。  

不良反應(yīng)和注意

可能會有暫時性的不適感。偶有視物模糊點(diǎn)狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、癢、干燥、紅斑、發(fā)炎、分泌物增多、視力敏銳度降低、過敏反應(yīng)、水腫角膜敏感性降低及瞳孔大小不一;心動過緩、心臟傳導(dǎo)阻滯充血性心力衰竭;可能會有因呼吸困難支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘呼吸衰竭而產(chǎn)生肺壓迫感、失眠眩暈、頭昏、頭痛、憂郁、嗜睡、蕁麻疹中毒性表皮壞死、脫毛、舌炎等?! ?/p>

規(guī)格

眼用混懸液:5ml(每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg,相當(dāng)于倍他洛爾2.5mg)?! ?/p>

其它:

對本品過敏者、竇性心動過緩、Ⅰ度以上房室傳導(dǎo)阻滯、有明顯心衰患者忌用。糖尿病、甲亢、肌無力、肺功能不全患者慎用。

【 禁 忌 】對本藥過敏者,患有竇性心動過緩,1度以上房室傳導(dǎo)阻滯,有明顯心功能衰竭的患者禁用。警告 局部給予β-受體阻滯劑可能被全身吸收,因而可產(chǎn)生與全身使用β-受體阻滯劑相同的副作用,例如嚴(yán)重的呼吸心臟反應(yīng)。患有心力衰竭或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者須慎用本藥。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 目前尚無孕婦使用本藥的研究報告,除非有必要,否則妊娠婦女不應(yīng)使用。尚未證實本藥可經(jīng)乳汁排泄,但是很多藥物可經(jīng)乳汁排泄,所以哺乳婦女應(yīng)慎用。

【 兒童用藥 】 尚無有關(guān)兒童使用本藥的試驗研究報告。

藥物相互作用】 同時口服其它β-受體阻滯劑或促進(jìn)兒茶酚胺代謝藥物(如利血平),可能產(chǎn)生藥物相加反應(yīng),因而出現(xiàn)低血壓或心動過緩

【 藥物過量 】 尚無人類用藥過量的資料報告。動物實驗表明,β-受體阻滯劑的全身性藥物過量反應(yīng)可預(yù)期有心動過緩,低血壓和急性心功能衰竭?! ?/p>

藥物毒理

鹽酸倍他洛爾屬于心臟選擇性β1-受體阻滯劑,同時具有鈣離子拮抗作用,可通過減少房水的生成起到降眼壓的作用,并可增加眼血流量 ;不具細(xì)胞膜穩(wěn)定作用,故不影響角膜的敏感性,且無明顯心血管及肺的副作用。無論是對高眼壓或青光眼患者,本藥均能使升高的眼壓下降。 藥代動力學(xué) 本藥使用離子交換樹脂技術(shù),使藥液點(diǎn)入眼睛之后得以緩慢釋放,眼睛可以充分吸收,達(dá)到緩釋、控釋的效果。0.25%的混懸液可達(dá)到與0.5%的溶液相同的療效,而刺激性和副作用則大大減少(藥物經(jīng)鼻淚管的吸收減少)。作用始于用藥后30分鐘內(nèi),2小時可達(dá)最大降壓效果。每次用藥后可使降壓效果持續(xù)12小時之久?! ?/p>

藥代動力學(xué)

口服吸收率在90%以上,首過效應(yīng)小于20%,生物利用度為76.5%-88%。口服后血漿藥物濃度在2-6h達(dá)高峰。t1為16.8h。血漿蛋白結(jié)合率為50%。可通過胎盤,也可透過血腦屏障,亦能分泌于乳汁中。主要在肝中代謝,有15%以原形經(jīng)腎排出。

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