門冬胰島素
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分類：進(jìn)口藥品
分為筆芯和特充兩種，而規(guī)格有3ml:100iu和3ml:300iu
由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)。
市場價一般為：90--100元/支
【藥品注冊證號】：S20050098
【藥品名稱】
藥品名（中）：門冬胰島素注射液
漢語拼音：Mendongyidaosu Zhusheye
商品名（中）：
英文名：Insulin Aspart Injection
英文商品名：
劑型：注射劑
【主要成份】門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)其它成份為：甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。
【性狀】本品為透明、無色水溶液。
【藥理毒性】門冬胰島素的降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時抑制肝糖元釋放來實現(xiàn)。本品中人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸由天門冬氨酸代替，所以可溶性人胰島素中形成六聚體的傾向在門冬胰島素中被降低了。因此，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。
【藥代動力學(xué)】門冬胰島素比可溶性人胰島素起效更快，餐后血糖濃度下降更為顯著，且皮下注射后持續(xù)作用時間更短。門冬胰島素達(dá)到最高血藥濃度的平均時間為可溶性人胰島素的50%。1型糖尿病患者達(dá)峰時間約為皮下注射后40分鐘。大約注射后4-5小時藥物濃度回到基值。本品吸收很快。但最高血藥濃度有年齡組間差異，因此應(yīng)重視本品治療個體化。
【適應(yīng)癥】用于治療糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來決定。一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日-1.0單位。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。對糖尿病患者進(jìn)行良好的代謝控制，可以有效延緩晚期合并癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議加強(qiáng)代謝控制，包括血糖水平檢測。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域。注射點應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換。腹壁皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)餐或進(jìn)食含有碳水化合物的快餐。最大作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。
【不良反應(yīng)】低血糖反應(yīng)：用胰島素治療發(fā)生的不良反應(yīng)中，低血糖反應(yīng)比較常見。低血糖癥狀常突然發(fā)生。常見不良反應(yīng)：胰島素治療的初期可能會出現(xiàn)水腫現(xiàn)象和屈光不正，但這些現(xiàn)象多為一過性的。過敏反應(yīng)：胰島素治療時，可能會發(fā)生注射點局部的過敏反應(yīng)（如紅、腫和瘙癢）。上述反應(yīng)通常為暫時性的，在繼續(xù)治療的過程中會自行消失。全身性過敏反應(yīng)的發(fā)生很罕見，有可能危及生命。如果未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射點，注射部位有可能發(fā)生脂肪萎縮。
【禁忌】低血糖癥。對門冬胰島素或本品中任何成份過敏者。
【注意事項】如果本品不再呈透明或無色，請勿使用。為防止交叉感染，本品僅供個人使用。每次注射后拔下針頭。否則，當(dāng)環(huán)境溫度變化時液體會通過針頭漏出。請勿撞擊或摔落本品。請勿根據(jù)胰島素余量刻度來估算胰島素實際注射劑量。不要把本品重新灌裝使用。胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖癥和糖尿病酮癥酸中毒（特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生）。通常在大約幾小時到幾天內(nèi)，高血糖癥的首發(fā)癥狀逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干、食欲不振和呼吸出現(xiàn)丙酮氣味。出現(xiàn)高血糖癥若不予以治療有可能導(dǎo)致死亡。本品的注射時間應(yīng)與進(jìn)餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。本品起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。伴發(fā)疾病，尤其是感染，通常患者的胰島素需要量會增加。腎功能或肝功能不全時，通?；颊叩囊葝u素需要量會減少?；颊邠Q用不同品牌或類型的胰島素制劑的過程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致劑量改變：胰島素規(guī)格、品牌、類型、種類（動物、人胰島素或胰島素類似物）和/或生產(chǎn)工藝?；颊邚钠渌葝u素轉(zhuǎn)用本品后，可能需要增加每日注射次數(shù)或調(diào)整劑量。如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者），其低血糖癥的先兆癥狀會有所改變，應(yīng)提醒患者注意。如果發(fā)生低血糖癥狀，因胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，注射本品后發(fā)生低血糖癥狀的時間會比可溶性人胰島素早。誤餐或進(jìn)行無計劃、高強(qiáng)度的體力活動，可能導(dǎo)致低血糖癥。對駕駛和機(jī)械操作能力的影響低血糖癥可能會損傷患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會造成危險（如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中）。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血糖癥的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。注意事項。
【孕婦和哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果有限。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個妊娠期間和計劃妊娠時采用強(qiáng)化血糖控制和監(jiān)測的方式治療。胰島素的需要量在妊娠早期通常減少；而在妊娠中、晚期逐漸增加。哺乳期婦女使用本品不受限制。哺乳母親使用胰島素不會對嬰兒產(chǎn)生危害。但是本品的劑量可能需要做相應(yīng)的調(diào)整。
【兒童用藥】兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如，注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。
【老年患者用藥】請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】已知有許多藥物會影響糖代謝?？赡軙p少胰島素需要量的藥物：口服降糖藥(OHAs)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)，非選擇性b-腎上腺素阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，乙醇，合成代謝類固醇和硫胺類制劑?？赡軙黾右葝u素需要量的藥物：口服避孕藥，噻嗪類利尿劑，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素，交感神經(jīng)興奮劑和達(dá)那唑。b-阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀。乙醇可以加劇和延長胰島素導(dǎo)致的低血糖作用。
【藥物過量】藥物過量會發(fā)生不同程度的低血糖反應(yīng)：其癥狀包括出冷汗、皮膚蒼白發(fā)冷、疲乏、神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、情緒紊亂、注意力不集中、嗜睡、過度饑餓、視覺異常、頭痛、惡心和心悸。嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)可導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。對于輕度低血糖反應(yīng)可采取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶糖塊或含糖食品，如：餅干。對于嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)，在患者已喪失意識的情況之下，可由受過專業(yè)訓(xùn)練的人員給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5－1.0mg），或由醫(yī)務(wù)人員給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射。患者神志恢復(fù)之后，建議口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。
【臨床試驗】
【規(guī)格】3ml：300單位(筆芯)。
【包裝】5支/盒，1支/盒。
【貯藏】尚未使用的本品應(yīng)冷藏于2-8°C的冰箱中(不要太接近冷凍室)，不可冰凍。正在使用的本品不要存放于冰箱中，開始使用后，可在室溫下（不超過30°C）存放4周。不使用時蓋上筆帽，避光保存。避免兒童觸及。包裝盒上注明了有效期，切勿使用過期藥品。
【有效期】24個月
【進(jìn)口藥品注冊證號】
【進(jìn)口藥品分裝批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥NovoNordiskA/S
【分裝企業(yè)】
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