保健品
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目前市場(chǎng)上的保健品大體可以分為保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。保健食品具有食品性質(zhì)，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無要求；保健藥品具有營(yíng)養(yǎng)性、食物性天然藥品性質(zhì)，應(yīng)配合治療使用，有用法用量要求，如目前帶“健”字批號(hào)的藥品；保健化妝品具有化妝品的性質(zhì)，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內(nèi)效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性質(zhì)，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等?！ ?/p>
目錄 |
保健食品的定義
GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為：“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的?！彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上，也不能出現(xiàn)有效率、成功率、等相關(guān)的詞語。 保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中，也正在逐步被廣大群眾所接受。
保健食品與一般食品的區(qū)別
保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功效，適用于特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。
保健食品不能直接用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。而藥品是直接用于治療疾病?！ ?/p>
保健品與藥品的區(qū)別
首先，生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查，并通過藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確；屬于食品的則不然。
第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三，療效方面的區(qū)別。作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證，并通過國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。
第四，說明書和廣告宣傳不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健品，說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)，為確保安全，最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，購買時(shí)看看是否附有詳細(xì)說明書。在服用屬于藥品（藥字號(hào)）的保健品前必須仔細(xì)閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。
保健食品的基本特征
保健食品按功能分為：
人體機(jī)理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營(yíng)養(yǎng)型等?！ ?/p>
保健食品的基本特征
保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長(zhǎng)時(shí)間服用可使人受益的特征。
保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對(duì)癥下藥以治療疾病。《神農(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢(shì)力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性?？梢姽湃松畹糜弥胁菟帉?duì)人體保健和治病的精髓。
保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。
保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
保健食品的注意事項(xiàng)
1、不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。
2、禁止宣傳改善和增強(qiáng)性功能的作用。
3、廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色保健食品標(biāo)志，其中報(bào)刊印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志，其直徑不得小于1厘米。
4、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門抽檢后不合格的保健食品，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級(jí)部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。
5、印刷品廣告必須要以工商部門審批內(nèi)容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號(hào)?！ ?/p>
正確認(rèn)識(shí)保健食品
“腦白金”，“黃金搭檔”“百合國(guó)際”鋪天蓋地的廣告讓你迎接不暇，然后就是盲目的追求社會(huì)潮流，“今年過節(jié)不收禮，收禮只收腦白金”，太多廣告，無形中誘導(dǎo)著人們。這股保健食品熱的興起，購買和食用保健食品的人越來越多。但是大多數(shù)人對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)，選擇上都有錯(cuò)誤或者不健全的理解。
一、保健品首先不是藥品，能調(diào)理生理功能，但是對(duì)治療疾病效果不大?？梢杂脕磉M(jìn)行輔助治療。國(guó)家對(duì)保健食品的功能規(guī)定有27種，包括：免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力，促進(jìn)排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠，促進(jìn)泌乳、抗突變，抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血，對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用，美容，改善胃腸道功能。
同時(shí)，在保健食品包裝標(biāo)簽上不能含有或暗示具有治療作用，凡是超過上述22種保健功能范圍的宣傳都是違法的。
二、注意標(biāo)志和批號(hào)。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品預(yù)包裝食品容器上(食品標(biāo)簽)應(yīng)有衛(wèi)生部對(duì)這一食品的批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。國(guó)產(chǎn)保健食品為：衛(wèi)食健字 第號(hào)，或者國(guó)食健字 第號(hào)，進(jìn)口保健食品：衛(wèi)進(jìn)食健字 第號(hào)。
三、保健食品的標(biāo)簽除與普通食品應(yīng)有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期外，還應(yīng)注明適宜人群，食用量及食用方法。
四、保健品不可以代替藥品。一種新藥品的面市，必須要有大量的臨床試驗(yàn)，并通過國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn);保健品沒有規(guī)定治療的作用，不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格就可以上市銷售。
五、理性選擇保健品。每種保健品都有適宜的人群，選購時(shí)應(yīng)該按照個(gè)人的差異，認(rèn)真選擇，不能按照送禮習(xí)俗，胡亂的選擇，只買貴的，不買對(duì)的?！ ?/p>
保健品功效因人差異大
由于大部分保健食品的設(shè)計(jì)是依據(jù)中醫(yī)藥理論和中醫(yī)養(yǎng)生思想，科學(xué)組方配伍而成的，雖然申報(bào)的可能是22項(xiàng)功能中的同一個(gè)功能，但由于組方不同、原理不同，甚至配伍劑量不同、原料來源不同、工藝劑型不同均可能對(duì)人體的健康產(chǎn)生不同的影響和作用，而且在不同人群（年齡、性別、職業(yè)、身體狀況、生活區(qū)域、生活環(huán)境、生活方式）當(dāng)中也會(huì)有不同的體現(xiàn)，這種同一保健功能卻有不同人體作用效果的事實(shí)，需要在上市后通過循證醫(yī)學(xué)研究加以產(chǎn)品作用和用差異化的客觀評(píng)價(jià)。這既是為了真實(shí)而準(zhǔn)確地反映出不同產(chǎn)品同一保健功能的效果不同于使用價(jià)值，也是為了廣大消費(fèi)者能夠從中了解到真實(shí)的產(chǎn)品功能信息，以便掌握正確產(chǎn)品的人體適用性?！ ?/p>
保健用品和保健器械
國(guó)家對(duì)于保健用品和保健器械也有相應(yīng)的條規(guī)制約，但是就不如保健食品一般有個(gè)特殊的“藍(lán)帽子”證明身份。在03年以前，所有的保健品，包括保健食品均有衛(wèi)生部門審批，但在03年后，除保健食品之外的保健品仍由衛(wèi)生部門審批，保健食品由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一審批。保健用品在大體上可分為男用保健用品,女用保健用品，中老年保健用品，嬰幼兒保健用品，性保健用品等。而保健器械和醫(yī)療器械的最大區(qū)別在于，一個(gè)是強(qiáng)身健體防病用，一個(gè)是治療疾病用，二者不宜混淆。
特殊化妝品
我國(guó)的特殊用途化妝品必須經(jīng)過衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)銷售。目前特殊化妝品的審批字號(hào)仍然是“妝”字號(hào)。
特殊用途化妝品有如下幾類：
( 1 )育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品;
( 2 )染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品;
( 3 )燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品;
( 6 )健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品;
( 7 )除臭化妝品：用于消除腋臭等體臭的化妝品;
( 9 )防曬化妝品：具有吸收紫外線作用，減輕因日曬引起皮膚損傷的化妝品?！ ?/p>
中國(guó)保健品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
隨著社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人類對(duì)自身的健康日益關(guān)注。90年代以來，全球居民的健康消費(fèi)逐年攀升，對(duì)營(yíng)養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。在按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)藥保健是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的五個(gè)行業(yè)之一，保健食品的銷售額每年以13%的速度增長(zhǎng)。
而從20世紀(jì)80年代起步的中國(guó)保健品行業(yè)，在短短二十多年時(shí)間里，已經(jīng)迅速發(fā)展成為一個(gè)獨(dú)特的產(chǎn)業(yè)。保健品產(chǎn)業(yè)之所以蓬勃發(fā)展，主要原因是人民生活水平明顯提高；其次，人民生活方式的改變，是保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要契機(jī)；多層次的社會(huì)生活需要，為保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊空間。
2006年中國(guó)保健品企業(yè)在規(guī)模上基本呈現(xiàn)了金字塔的結(jié)構(gòu)，即投資規(guī)模在1億元以上的企業(yè)占總數(shù)的1.45%，5000萬元到1億元的占12.5%，100萬元到5000萬元的占6.66%，10萬元到100萬元的企業(yè)最多，占41.39%，而10萬元以下的企業(yè)為38%。2006年中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額突破300億美元大關(guān)，達(dá)到306.7億美元，同比增加20.4%。其中，出口額為196.1億美元，同比增加26.3%；進(jìn)口額為110.6億美元，同比增長(zhǎng)11.2%。
2007年中國(guó)醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高，達(dá)到385.9億美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9億美元，同比增加25.1%，與全國(guó)整體出口增速相當(dāng)；進(jìn)口140億美元，同比增長(zhǎng)26.6%。全年醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易順差達(dá)105.9億美元，但進(jìn)口增幅高于出口增幅1.5個(gè)百分點(diǎn)。
2008年-9月，中國(guó)保健品進(jìn)出口額1.45億美元，同比上升29.28%，其中出口額6267萬美元，同比增長(zhǎng)21.32%；進(jìn)口額8231萬美元，同比增長(zhǎng)36.08%。
中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)盡管10年前規(guī)模很小，經(jīng)過多年快速發(fā)展，已經(jīng)逐漸壯大。雖然仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但是，中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景是光明的。在市場(chǎng)需求、技術(shù)進(jìn)步和管理更新的推動(dòng)下，中國(guó)保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。未來發(fā)展將呈現(xiàn)消費(fèi)者群體多元化、保健品銷售模式專營(yíng)化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費(fèi)四大趨勢(shì)?！ ?/p>
保健食品概念及名稱的由來
概念
關(guān)于保健食品概念及名稱的確定長(zhǎng)期沒有定論，世界各國(guó)依照本國(guó)對(duì)它的理解，有許多不同的認(rèn)識(shí)。美國(guó)將其命名為“功能食品”（Functional Foods）。實(shí)際上，功能食品一詞最早是由日本提出的。
早在1962年，日本厚生省的文件中已給功能食品下了定義：“功能食品是具有與生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防止疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子，經(jīng)設(shè)計(jì)加工，對(duì)生物體有明顯調(diào)整功能的食品?！?/p>
1990年11月日本提出將“功能食品”改為“特殊保健用途食品”（Food Specified Health Use）；韓國(guó)曾稱保健食品為“療效食品”（Therapeutic Foods）。德國(guó)將這類食品稱之為“改善食品”。歐洲各國(guó)普遍采用“健康食品”（Health Foods）一詞或“功能食品”（Funcitional Foods）。此外，國(guó)際上還有營(yíng)養(yǎng)食品（Nutritional Foods）以及美國(guó)科學(xué)家提出的“藥用食品”（Phama Foods）的稱謂
其特點(diǎn)是：
1、由通常食品所使用的材料或成分加工而成。
2、以通常形態(tài)和方法攝取。
3、標(biāo)有生物調(diào)整功能的標(biāo)簽。
根據(jù)日本功能食品專家千葉英雄意見，功能食品必須具備如下六項(xiàng)條件：
（1）目的指南、制作目的明確（確有明確保健功能）；
（2）含有已被闡明化學(xué)結(jié)構(gòu)的功能因子（Functional Factor）（或稱有效成分）；
（3）功能因子在食品中穩(wěn)定存在，并有特定存在的形態(tài)和含量；
（4）經(jīng)口服攝取有效；
（5）安全性高；
（6）作為食品為消費(fèi)者所接受?！ ?/p>
以分類法對(duì)保健食品的定義的闡述
近年來隨著發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及生活水平的提高，加上現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，世界人均壽命不斷上升。據(jù)1982年統(tǒng)計(jì)，日本人的人均壽命達(dá)77歲，美國(guó)為75歲，其他發(fā)達(dá)國(guó)家人均壽命也提高到74-79歲間。這一現(xiàn)象必然會(huì)產(chǎn)生人口結(jié)構(gòu)的變化，即老年人口比例在增大。
1982年日本65歲以上老年人口占日本總?cè)丝诒壤?%，3年后的1985年就超出了10%。據(jù)預(yù)測(cè)，21世紀(jì)初將達(dá)到15%，2020年會(huì)突破20%。歐美國(guó)家也呈同樣趨勢(shì)。21世紀(jì)初預(yù)計(jì)老年人口將占總?cè)丝诘?5%。
老年人口比例全面增加的后果，突出一點(diǎn)就是導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用支出高漲，另一個(gè)突出的問題是富貴病增多。比如日本，1980年日本醫(yī)療費(fèi)總支出的40%用于循環(huán)器官疾病和糖尿病。兩項(xiàng)耗資達(dá)22000億日元。
在美國(guó)，心臟病、心肌梗死、高血壓、糖尿病等近年發(fā)病率極高，尤其是百病之源的肥胖癥已成為美國(guó)當(dāng)今社會(huì)急需解決的問題。在此形勢(shì)下，用食品防治疾病已逐步成為各國(guó)民眾的健身手段。而中藥保健食品在防治疾病方面具有較多優(yōu)勢(shì)，因此隨著社會(huì)的發(fā)展，中藥保健食品的發(fā)展越來越受到世界各國(guó)人民的重視。社會(huì)的發(fā)展必將促進(jìn)中藥保健食品業(yè)的進(jìn)步?！ ?/p>
如何計(jì)算保健食品有效成份含量
保健食品雖然不同于藥品，但也有具體的含量，如果分量不夠，我們吃的保健品不過就是精神安慰劑，這里教您簡(jiǎn)單的方法。有的保健品并不標(biāo)注每粒（片）所含有效成分的含量，但必須標(biāo)注“凈含量/粒”“每100g有效成分含量”這兩項(xiàng)指標(biāo)，沒有標(biāo)注的不要考慮去購買了。假如說每粒的凈含量是500mg，每100g中有效成分（蝦青素）含量0.8g，意思就是蝦青素含量是0.8%，那么每粒膠囊有效成分的含量=500mg×0.8%=4mg。只有計(jì)算清楚了才知道自己的服用是否夠份量。
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