處方藥
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藥物作為維護人類健康的特殊物品,在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴格控制,參與這些環(huán)節(jié)的組織機構(gòu)或者個人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對藥品的使用者,也就是藥品消費者來說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。迄今為止,西歐、北美等發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審議通過,并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。
那么,什么是處方藥和非處方藥呢?
處方藥,簡稱RX藥,是為了保證用藥安全,由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?,需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導下方可使用的藥品。
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特性
處方藥大多屬于以下幾種情況:
1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進一步觀察。
2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物,例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品,如心腦血管疾病的藥物,須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。此外,處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(over the counter drug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。
目前,在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家,公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來的。從嚴格意義上講,某種藥物被批準為非處方藥,只是獲得了非處方藥的身份,經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度,并不是說這種藥品只能作為非處方藥使用,也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫(yī)師處方便可自由使用。事實上,許多藥物既有處方藥身份,又有非處方藥身份。例如,氫化可的松作為非處方藥時只用于治療皮膚過敏的外用軟膏劑,而用于急性炎癥、風濕性心肌炎、類風濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用,而且使用過程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進行監(jiān)護。
品種
我國第一批非處方藥西藥為23類165個品種,中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。
例如處方藥有:北京降壓0號、卡托普利片、硝苯地平片、尼莫地平片
特殊藥品也屬于處方藥:各類麻醉類藥品、抗癌類藥品以及精神類藥品。
醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景
2009年,隨著醫(yī)藥行業(yè)專項整治可能帶來的市場規(guī)范化程度提升、新醫(yī)改方案帶來市場擴容機會、新上市產(chǎn)品的增加、藥品終端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證中國醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)快速增長。但隨著金融危機的蔓延和世界經(jīng)濟的減速,中國醫(yī)藥外貿(mào)面臨的形勢更加嚴峻。2009年有可能是進入新世紀以來最為困難的一年。但是由于中國醫(yī)藥行業(yè)的特點以及新醫(yī)改對內(nèi)需的拉動作用,中國醫(yī)藥進出口總額有望繼續(xù)保持一定的增長?!白儔毫閯恿?、化挑戰(zhàn)為機遇”將成為2009年中國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的主旋律。
展望未來,中國醫(yī)藥行業(yè)景氣才剛剛開始,未來提升空間巨大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前進入新醫(yī)改牽引下的新一輪有序發(fā)展期。未來新醫(yī)改方案將對中國醫(yī)藥行業(yè)的市場結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面產(chǎn)生深刻的影響,到2010年,醫(yī)改帶來的藥品增量至少在1000億以上,加上行業(yè)自然增長部分,預計未來3-5年醫(yī)藥行業(yè)的年增長率不會低于20%。
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