腺苷鈷胺片
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腺苷鈷胺片
拼音名:Xiangan Gu’an pian
英文名:Cobamamide Tablets
書(shū)頁(yè)號(hào):2000年版二部-980
本品含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯粉紅色。
【類別】 同腺苷鈷胺。
【規(guī)格】 0.25mg
【貯藏】 遮光,密封保存。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可直接吸收利用,活性強(qiáng),與組織細(xì)胞親和力強(qiáng),排泄較慢。
【注意事項(xiàng)】
本品無(wú)特殊注意事項(xiàng)。
【用法用量】
口服,成人每次-1.5mg,1日-4.5mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
目錄 |
鑒別
避光操作。取本品,除去糖衣,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0 )制成每1ml 中約含50μg 的溶液,用微孔濾膜(0.45μm )過(guò)濾,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在261nm±2nm與525nm±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
檢查
羥鈷胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研細(xì),用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml 與
0.2mol/L鹽酸溶液53ml,加水稀釋至1000ml)分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過(guò)濾,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),分別在460nm與352nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,二者的比值應(yīng)不低于0.80。 含量均勻度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量,振搖使腺苷鈷胺溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0 )稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過(guò)濾,取續(xù)濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)在261nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。限度為±20%,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。 其它 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)?! ?/p>
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備 取維生素B<[12]>對(duì)照品約20mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。 供試品溶液的制備 取本品100 片,除去糖衣,研細(xì),用水分次轉(zhuǎn)移至500ml 量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),收集續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 精密量取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各10ml,分別置25ml具塞試管中,各精密加0.65%氰化鉀溶液15ml,密塞,搖勻,在兩側(cè)距離200mm 處,用100W白熾燈各1個(gè)同時(shí)照射1小時(shí),照分光光度法(附錄Ⅳ A),在368nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,并將結(jié)果與1.1654相乘?! ?/p>
藥理毒理
本品為維生素類藥。是氰鈷型維生素B12的同類物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代成為5'-脫氧腺苷鈷胺,它
是體內(nèi)維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,是細(xì)胞生長(zhǎng)增殖和維持神經(jīng)髓鞘完整所必須的物質(zhì)。
適應(yīng)癥
主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血,營(yíng)養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹。也可用于營(yíng)養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。
維生素專題
主條目維生素
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