国产精品欧美亚洲韩国日本,在线观看毛片网站,亚洲中文字幕 国产 欧美,国产影院在线观看

栓劑

跳轉(zhuǎn)到: 導(dǎo)航, 搜索

栓劑(Suppository)指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體,塞入腔道后,在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。

目錄

定義

栓劑

栓劑(Suppository)指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體,塞入腔道后,在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。早期人們認為栓劑只起潤滑、收斂、抗菌、殺蟲、局麻等局部作用,后來又發(fā)現(xiàn)栓劑尚可通過直腸吸收藥物發(fā)揮全身作用,并可避免肝臟首過效應(yīng)。  

分類

按給藥途徑分類

不同分為直腸用、陰道用、尿道用栓劑等,如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等,其中最常用的是肛門栓和陰道栓。為適應(yīng)機體的應(yīng)用部位,栓劑的性狀和重量各不相同,一般均有明確規(guī)定。

1、肛門栓 肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g,長3-4cm,兒童用約1g。其中以魚雷形較好,塞入肛門后,因括約肌收縮容易壓入直腸內(nèi)。

2、陰道栓 陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀,每顆重量約2-5g,直徑1.5-2.5cm,其中以鴨嘴形的表面積最大。

3、尿道栓有男女之分,男用的重約4g,長1-1.5cm;女用重約2g,長0.60-0.75cm。

以上所述栓劑的重量是以可可豆脂為基質(zhì)制成的,若基質(zhì)比重不同,栓劑重量亦不同?! ?/p>

按制備工藝與釋藥特點分類

1、雙層栓:一種是內(nèi)外層含不同藥物,另一種是上下兩層,分別使用水溶或脂溶性基質(zhì),將不同藥物分隔在不同層內(nèi),控制各層的溶化,使藥物具有不同的釋放速度。

2、中空栓:可達到快速釋藥目的。中空部分填充各種不同的固體或液體藥物,溶出速度比普通栓劑要快。

3、控、緩釋栓:微囊型、骨架型、滲透泵型[醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜集整.理]、凝膠緩釋型?! ?/p>

作用特點

栓劑的作用特點是:

①藥物不受或少受胃腸道pH值或酶的破壞;

栓劑

②避免藥物對胃黏膜的刺激性;

③中下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用;

④適宜于不能或不愿口服給藥的患者;

⑤可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用?! ?/p>

吸收途徑

栓劑中藥物的吸收途徑:直腸給藥栓劑中藥物的主要醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理吸收途徑有:

①藥物通過直腸上靜脈,經(jīng)門靜脈進入肝臟,代謝后,再由肝臟進人體循環(huán)。

②藥物通過直腸下靜脈肛門靜脈,經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞過肝臟,從下腔大靜脈直接進入體循環(huán)起全身作用。

③藥物通過直腸淋巴系統(tǒng)吸收?! ?/p>

栓劑的基質(zhì)

栓劑基質(zhì)的要求

栓劑基質(zhì)應(yīng)要求:

①室溫時應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕?,?dāng)塞入腔道時不變形,不碎裂,在體溫下易軟化、熔化或溶解;

②不與主藥起反應(yīng),不影響主藥的含量測定;

③對黏膜無刺激性,無毒性,無過敏性;

④理化性質(zhì)穩(wěn)定,在貯藏過程中不易霉變,不影響生物利用度等;

⑤具有潤濕及乳化的性質(zhì),能混入較多的水。  

基質(zhì)的種類

栓劑常用基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)。

1、油脂性基質(zhì)

(1)可可豆脂:可可豆脂具同質(zhì)多品性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定,熔點較低,β型穩(wěn)定。

(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺成棕櫚油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

2、水溶性與親水性基質(zhì)

(1)甘油明膠:本品系用明膠、甘油與水制成,具有彈性,不易折斷,在體溫時不熔融,但可緩緩溶于分泌液中,藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。

(2)聚乙二醇類:為一類由環(huán)氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。易吸濕受潮變形?! ?/p>

栓劑的制法

栓劑的最常用制法是熱熔法。

熱熔法制備栓劑的工藝流程為:熔融基質(zhì)、加入藥物(混勻)、注模、冷卻、刮削、取出,即得。

先將栓模洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于模型內(nèi)部。然后按藥物性質(zhì)以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入栓模內(nèi)至稍溢出???,放冷,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出即可。該法適用于脂肪性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)的栓劑的制備。

(1)栓劑藥物的加入方法:

栓劑

①不溶性藥物,一般應(yīng)粉碎成細粉,再與基質(zhì)混勻;

油溶性藥物,可直接溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中;

水溶性藥物,可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻;或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質(zhì)混勻。

(2)潤滑劑:

栓劑??仔栌脻櫥瑒櫥?,以便于醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理冷凝后取出栓劑。常用的有二類:

①油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各l份與90%乙醇5份制成的醇溶液。

②水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑常用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。  

質(zhì)量評定

三六婦清栓(婦科栓劑)

栓劑的質(zhì)量評定:

除另有規(guī)定外,應(yīng)在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

1、重量差異

重量差異限度檢查,應(yīng)符合《中國藥典》有關(guān)項下規(guī)定。

2、融變時限

測定栓劑在體溫(37℃±1℃)下軟化、熔化或溶解的時間。

方法:取栓劑3粒,在室溫放置1小時后,進行檢查。

藥典規(guī)定:油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理融化或軟化或無硬心;水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試,應(yīng)符合規(guī)定。

3、微生物限度

照《中國藥典》 “微生物限度檢查法”檢查,應(yīng)符合規(guī)定?! ?/p>

貯藏規(guī)定

一、栓劑常用基質(zhì)為半合成脂肪酸甘油酯、 可可豆脂、 聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。

二、除另有規(guī)定外,供制栓劑用的固體藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細粉,并全部通過六號篩。根據(jù)施用腔道和使用目的的不同,制成各種適宜的形狀。

三、栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑,應(yīng)無刺激性;塞入腔道后,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝或貯藏時變形。

四、栓劑所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性,并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外,應(yīng)在30℃以下密閉保存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)?! ?/p>

重量差異

栓劑重量差異的限度應(yīng)符合下列規(guī)定:

檢查法

取栓劑10粒,精密稱定總重量,求得平均粒重后,再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較(凡有標示粒重的栓劑,每粒重量與標示粒重相比較),超出限度的藥粒不得多于1粒,并不得超出限度一倍。

平均重量 重量差異限度

1.0g以下或1.0g ±10%

1.0g以上~3.0g ±7.5%

參看

關(guān)于“栓劑”的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫(yī)學(xué)百科條目

個人工具
名字空間
動作
導(dǎo)航
推薦工具
功能菜單
工具箱