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草烏甲素口服液

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草烏甲素口服液

拼音名:Caowujiasu Koufuye

英文名:Bulleyaconitine A Oral Solution

書頁(yè)號(hào):2005年版二部-374

本品含草烏甲素(C35H49O10N)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

【性狀】本品為淡黃色的澄清液體,味甜而微酸,服后舌尖略有麻感。

【鑒別】(1)取本品的40ml,滴加0.5mol/L碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9~10,用乙醚提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,殘?jiān)酉?a href="/w/%E7%A1%AB%E9%85%B8" title="硫酸">硫酸10ml液解后,硫酸液照草烏甲素項(xiàng)下的鑒別1項(xiàng)試驗(yàn),顯相同反應(yīng)。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下的高效液相色譜圖中,供試品與對(duì)照品主峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。

【檢查】相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度應(yīng)不低于1.05(附錄Ⅵ A)。 pH值 應(yīng)為3.0~4.5(附錄Ⅶ 5H) 其他 應(yīng)符合口服溶液劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ O)

【含量測(cè)定】精密量取本品適量,加流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中含20μg 的溶液,照草烏甲素含量測(cè)定項(xiàng)下的方法,自“精密量取20μl注入液相色譜儀” 起,依法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類別】同草烏甲素。

【規(guī)格】10ml:0.4mg

【貯藏】避光,置陰涼干燥處。

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