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瑞寧得

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商品名:瑞寧得

通用名阿那曲唑片 

英文名:Anastrozole Tablets 

治療分類:內(nèi)分泌治療

主要成份:阿那曲唑

適應(yīng)證:適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

用法用量:

成年人(包括老年人):每日一次,每次片。

兒童:本藥不推薦兒童服用。

腎功障礙:輕度至中度腎損害不用調(diào)整劑量。

肝功障礙:輕度肝損害不用調(diào)整劑量。

不良反應(yīng):瑞寧得通常容易為病人所耐受,副作用通常為輕度或中度,由于副作用導(dǎo)致的中斷治療很少見。

瑞寧得的藥理作用可引起一些可預(yù)料的癥狀,包括皮膚潮紅陰道干澀和頭發(fā)油脂過度分泌。瑞寧得還可引起胃腸功能紊亂厭食惡心嘔吐腹瀉)、乏力、憂郁、頭痛皮疹。

陰道出血現(xiàn)象偶見報(bào)告,主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象,需進(jìn)行一步的評價(jià)

。

阿那曲唑與血栓栓塞的發(fā)生無因果關(guān)系,在臨床試驗(yàn)中用阿那曲唑1mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率和醋酸甲地孕酮無明顯差異,而用阿那曲唑10mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率較醋酸甲地孕酮低。

在應(yīng)用瑞寧得的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道(如轉(zhuǎn)肽酶堿性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明瑞寧得可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

瑞寧得Arimidex(anastrozole)是第一種既可用于基礎(chǔ)輔助治療-----直接用于乳癌術(shù)后---也可作為Tamoxifen跟進(jìn)療法的芳香酶抑制劑。

瑞寧得Arimidex先前已被廣泛用于基礎(chǔ)輔助療法。

對這一補(bǔ)充適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要以三項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),據(jù)悉,這些臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,患者從Tamoxifen轉(zhuǎn)為Aanstrozole后,疾病無進(jìn)展存活率有顯著提高。按照歐盟的相互承認(rèn)程序,目前英國,德國,奧地利,葡萄牙,意大利及西班牙都批準(zhǔn)了Arimidex的這一新適應(yīng)癥。

禁忌癥

瑞寧得禁用于以下情況:

絕經(jīng)前婦女。

有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。

有中到重度肝損害的病人。

已知對阿那曲唑及其包裝合上所標(biāo)示的各組份高敏的患者。

與其它含有雌激素的療法伍用,可降低瑞寧得之藥效,所以禁止與其伍用。

注意事項(xiàng):

有患者出現(xiàn)閉經(jīng)應(yīng)懷疑是激素水平生化學(xué)平衡破壞所致。

對中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚無有關(guān)瑞寧得應(yīng)用的安全性方面的資料。

藥物之間相互作用:

安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時(shí)不易引起由細(xì)胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。

臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。

尚無證據(jù)表明瑞寧得是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。

含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。

貯 藏:30度以下保存。

效 期:5年

包 裝:1mg/片 14片/板 1板/合

進(jìn)口藥品注冊證號:H20020369

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